Konkurrensverket avslutar utredning om särläkemedel

Efter att ha fått indikationer på att vissa särläkemedel, det vill säga läkemedel för sällsynta sjukdomar, var överprissatta genomförde Konkurrensverket en förstudie. Den resulterade i att Konkurrensverket inledde en tillsynsutredning av läkemedelsföretags prissättning av särläkemedlet Namuscla i maj 2024.

EU:s särläkemedelsförordning gör det möjligt för läkemedelsföretag att ansöka om att få ett läkemedel klassat som särläkemedel. Läkemedlet Namuscla, som används för behandling av en ovanlig muskelstelhetssjukdom, har getts sådan särläkemedelsstatus.

Namuscla omfattas också av en tidsbegränsad legal ensamrätt att marknadsföras för behandling av den aktuella sjukdomen inom EU/EES, även efter att tidigare patentskydd har löpt ut.

Konkurrensverket har utrett om prissättningen av Namuscla i Sverige kan anses utgöra ett missbruk av dominerande ställning i form av överprissättning. Utredningen visar visserligen att behandlingskostnaderna för en patient i Sverige har ökat markant sedan Namusclas inträde, men mot bakgrund av övriga analysresultat beslutar Konkurrensverket att inte fortsätta utredningen.

Detta hindrar inte Konkurrensverket från att, utifrån utvecklingen på marknaden, inleda en ny prövning av prissättningen av Namuscla eller andra särläkemedel om det framöver skulle anses vara motiverat.

Ta del av beslutet, dnr 341/2024